2021年，华创证券的那份研报之中，存在一组数据，如今看来依旧扎眼，欧美发达国家新冠口服药市场规模，预计处于300亿美元级别，然而国产药在那时尚处于临床早期，三年已然过去，在2026年初的这一波JN.1变异株高峰时期，中国药企最终不再担作追赶者，而是身为手握自主定价权的供应方。
三年窗口期国产药企从跟跑到并跑
2021年年底之际，辉瑞Paxlovid紧急获得批准时，国内那时还不曾存在一款具有自主知识产权的3CL蛋白酶抑制剂。歌礼制药方面，在2022年年初的时候启动ASC11临床试验计划，招募第一位受试者的过程用了47天。而后直至2026午2月，国内已经有6款国产3CL抑制剂以及4款聚合酶抑制剂获得批准上市或者完成紧急使用授权。
众生药业在2025年财报中有显示，其RAY1216在2025年的单年供应量能达到3200万人份。先声药业的先诺欣，于2024年底被列入国家常规流感药物储备目录，这表明新冠口服药正式从应急物资转变为常规呼吸道传染病用药。
每年亿人份储备不是空话
2019年，奥司他韦在国内卖出了超过1亿人份，此数字曾是华创证券研报里针对国产新冠口服药的远期预估，2025年冬天，国内实际消耗新冠口服药4300万人份，再加上中央以及地方疾控中心的战略储备采购，总计达到8700万人份。
2026年1月，国家卫健委发布新版，抗病毒药物储备指导意见，明确提出，各省份要按辖区内常住人口5%的比例，建立新冠口服药滚动库存，按14亿人计算，静态储备需求就是7000万人份，这还不算每年秋冬季节的实际治疗消耗。
辉瑞默沙东专利墙已被绕开
在2023年以前，国内药企最为突出的顾虑便是专利壁垒，辉瑞的奈玛特韦化合物专利在2024年期满，然而其晶型专利以及制剂组合物专利的有效期限更为长久，先声药业于2023年所公布的专利绕行策略乃是对P2官能团结构作出调整，从而致使分子骨架与辉瑞专利权利要求范围构成明确的差异。
2024年7月，上海药物所与君实生物开展合作，其所合作的VV934获得NMPA批准 ，这一VV934是全球首个采用非肽拟肽结构的口服3CL抑制剂。按照国家知识产权局2025年发布的专利无效宣告统计来看 ，在涉及新冠口服药的23件外国专利当中 ，已经有9件被宣告全部无效或者部分无效。
3CL与聚合酶双靶点各有所长
于2021年时辉瑞3CL抑制剂的优势就已然明确，然而国内临床医生在2023年到2024年的真实世界使用当中发现了呈现出更细致的分工。北京协和医院在2025年发表于《中华医学杂志》的回顾性研究表明，那些65岁以上并且有着三种以上基础疾病的患者，使用3CL抑制剂的重症转化率相较于聚合酶抑制剂而言低了1.7个百分点。
存在着属于聚合酶抑制剂的特定领域。在2024年5月的时候，君实生物公布了一项呈现头对头情况的研究，该研究表明，于那些在症状出现48小时之内就使用药物的年轻人群里，VV116的病毒转阴中位时间相较于Paxlovid而言，要短12小时哦。而聚合酶抑制剂所具备的广谱抗病毒特性，使得它在2025年夏季腺病毒合并感染出现高峰的情况下，得以发挥作用呢。
CMO供应链已从接单变为定标
2021年的时候，华创证券讲国内CMO供应链有希望持续获取益处，那个时候更多的是给跨国药企进行代工。到了2025年，凯莱英年报公布，在其新冠相关业务收入里，来自国内药企的订单所占比例首次超过60%，这和2022年的18%形成了非常明显的反差。
2026年1月，博腾股份发布公告。该公司投资了12亿元，于大连新建小分子药物生产基地。此生产基地已完成设备验证。它专门用于国产新冠口服药关键中间体KS - 42的生产。这个中间体在2021年时，其所依赖的完全是从印度和意大利的进口。而如今，国内已经有三家企业具备了规模化生产能力。
决策端的主动权已握在手里
2021年时，有这样一句话，即“国产新冠口服药急需做到自主可控，才可在后续决策这个端口维持游刃有余的状态”，到了2025年末，当奥密克戎新的亚型BQ.12输入到国内之际，此情况获得了验证。那时，辉瑞的Paxlovid针对BQ.12的体外活性降低了6倍，然而众生药业迅速开启的针对新变异株的临床试验，仅仅运用22天就取得了初步数据。
在 2026 年 1 月医保局针对新冠药物进行续约谈判之际，国产 3CL 抑制剂的单疗程支付标准处于 180 元至 220 元这一区间内，且该标准保持稳定，不过相较于 2023 年的平均价格来衡量是下降了约 60%。医保基金谈判专家在会后接受行业媒体采访之时表述了一句通俗易懂的话语，即现现今所呈现的状况并非是我们去求着谁来进行降价，而是如同自家的孩子那样自己具备养得起的能力。
2026年的这个春节，你家小药箱所备的是哪一款国产新冠口服药呢，你有没有留意过它的生产厂家以及获批时间呀，欢迎在评论区去聊聊你对对抗新冠药物这三年变化的感受，同时也欢迎把这份国产药物进化史分享给那些关心医药行业的朋友。
