在2021年年初的时候,新冠疫苗研发迎来了关键节点,强生公司公布了其三期临床试验结果,Novavax公司也公布了其三期临床试验结果,这些结果当中包含了针对南非变异病毒的有效性数据,这给全球抗疫带去了新的希望,也带去了新的挑战。
两家疫苗的技术路线差异
由强生公司所研发的是那种采用单针接种方式的腺病毒载体疫苗,此疫苗运用经过改造的无害腺病毒当作载体,把新冠病毒的基因片段送进人体细胞,进而激发免疫反应,单针接种的这般设计能够简化接种流程,提升疫苗覆盖速度,特别适合用于医疗资源紧张的地区。
Novavax公司采用了重组蛋白技术路线,此技术把新冠病毒的关键刺突蛋白于昆虫细胞里大量生产并提纯,接着配合其专利佐剂制成疫苗,这条技术路径颇为传统,类似乙肝疫苗的生产方式,拥有大规模生产的潜力,并且储存条件相对宽松。
关键的三期临床数据解读
强生疫苗,在美国、拉丁美洲以及南非等地所开展的多中心试验表明,其总体有效率呈66%。需要留意的是,在对抗于南非被发现的B.1.351变异毒株之际,有效率出现下降情况,不过依旧能够提供显著保护,特别是能有效预防重症以及死亡。这为应对病毒变异给出了重要参考。
这款名为Novavax的疫苗,于英国所运作开展的试验里头,展示呈现出高高在上达至89.3%的有效率,整体表现堪称优异。可是,在南非进行的那场试验当中,鉴于当地变异毒株处于流行的状况,它的有效率一下子降低到了大约60%。然而,这款疫苗针对HIV呈阴性的参与者而言,所具备的保护率是更高的,这般的数据差异清晰揭示出不同人群免疫反应所蕴含的复杂性。
南非数据的重要性与挑战
备受关注的南非临床试验数据,原因在于该国当时已然成为B.1.351变异毒株的主要流行区域。此变异株在刺突蛋白上出现了多处关键突变。且因这些突变被认为有可能增强病毒的传染性,还会影响部分抗体中和效果。所以对疫苗构成了现实世界的“压力测试”。
其中一种疫苗结果显示,在南非有效率低于在其他地区的数据,另一种疫苗也是如此,这直接证实新变异株确实会削弱疫苗的保护效果,同时也证明现有疫苗仍能提供基础保护,这为疫苗后续的迭代升级指明了方向,即需要针对流行变异株进行调整。
对全球疫苗接种战略的影响
将群体免疫屏障快速建立起来的有利工具,是具有单针特性的强生疫苗。在疫苗供应普遍紧张的2021年初大环境当中,该疫苗能够把物流简化,还能让接种点工作量减少,对高危人群覆盖的加速有所帮助。其储存条件是常规冷藏,这也使得分发门槛降低了。
Novavax疫苗有着积极数据,这为全球疫苗库增添了又一个可靠选择,其基于蛋白质的技术平台较易于扩大生产规模,并且公众对于这类传统技术疫苗的接受度或许会更高,两家公司的进展一同推动了疫苗供应的多元化,还降低了全球对单一技术路线的依赖。
当时面临的现实障碍与应对
虽然诸多好消息不断传来,然而在2021年初的时候现实面临的挑战依旧十分严峻。全球范围内疫苗分配呈现出极度不均衡的状况,高收入的国家积攒了数量众多的疫苗订单,可是中低收入的国家获取疫苗的途径却是有限的。病毒变异持续不断地出现,这给疫苗的长期有效性带来了一层阴影,同时也突出了全球协同监测病毒基因组这件事的重要性。
要应对这些挑战,不是只用一种方法就行的,得多种手段一起上。一方面呢,那个由世卫组织主导的COVAX计划,它在努力推动疫苗能够公平地分配出去。另一方面,制药公司已经着手去研发针对特定的变异毒株的加强针,或者是新型的多价疫苗了。各国的监管机构呢,也加快了对于疫苗更新版本的审批流程,目的是能够跟上病毒演变的那种节奏。
对后续药物研发的启示
疫苗的突破给药物研发提供了参照依据。与疫苗相关的抗病毒药物、中和抗体疗法等同样得留意病毒变异所带来的影响。就好比,那时一些单克隆抗体疗法针对变异毒株的效果已然有所减弱。这使得科研人员转而朝着开发广谱中和抗体或者鸡尾酒疗法的方向去开展工作。目的是为了能够应对持续不断发生变化的病毒。
疫苗临床试验期间所积累起来的真实世界数据,给评估药物有效性提供出了新的思路,把药物试验设置于变异毒株流行的区域,能够更快速得检验药物它们到底实际有什么效果,同时呢,疫苗跟药物的协同使用,也被看作是终结疫情的重要策略,这两者共同构成了完整的防疫的工具箱。
随着疫苗跟药物的不断推进,你觉得在面对往后或许会出现的新的全球性传染病之际,国际社会应当从此次新冠疫情当中汲取的最为关键的教训是什么呢?欢迎在评论区域分享你的看法,要是认为本文具备帮助,请点赞以及转发。

